公司简介
ABOUT US
广西曼辰医疗设备有限公司成立于2020年2月17日，位于广西-东盟经济技术开发区上平路17号正源厂房8#厂房，是一家集研发、设计、生产、销售为一体的医疗企业，总部位于广西东盟-经济技术开发区，是广西疫情防控重点保障企业之一。公司产业园区占地100亩，配套建设有近万平方的十万级洁净车间、环氧乙烷灭菌车间、实验室等，是一个现代化高标准的GMP无菌医疗器械生产基地。
曼辰医疗建有环氧乙烷灭菌车间及设备，专业实验室及实验设备，拥有医疗专业的人才团队，可独立完成生产的医疗器械的灭菌及检测工序。曼辰医疗为国家二类医疗器械的生产企业，公司各产品在销国内医疗市场时，并出口销往欧、美、加、非、东南亚及中东等国际市场，且树立了良好的企业品牌形象与市场信誉，与国内外众多企业和机构建立了稳定而密切的商务合作与发展关系。
公司主要生产和销售产品包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、KN95、N95口罩、一次性防护口罩、一次性使用手套、一次性使用棉签、一次性使用医用手套、一次性护理垫、护目镜、一次性使用医用防护服，一次性使用隔离衣、医用酒精、消毒液、脉搏血氧仪、电子体温计、额温枪等防疫物资及设备。
生产环境
Production environment
科研能力
Scientific research ability
曼辰医疗自有专业医疗科研团队，独立的医疗科研实验室检验场地以及；理化检测室、微生物室（包括无菌室/微生物限度室/阳性对照室）、灭菌室、培养室、气相色谱室、试剂室。公司凭借优异的技术力量和对丰富资源的整合，引入了先进的产品研发测试设备和完整的产品研发测试流程，拥有材料学、人体工程学等方面的多个核心技术，并与全国多个科研及检测机构建立良好的合作关系。在产品的性能、耐久性、安全性方面都得到了良好的保证。
公司资质
Company qualification
曼辰医疗已获得第二类医疗器械经营备案凭证、中华人民共和国医疗器械生产许可证：一次性使用医用口罩(非无菌) 、医用外科口罩(非无菌)、一次性使用医用口罩 、医用外科口罩 四个产品医疗器械生产产品登记表；一次性使用医用口罩(非无菌) 、医用外科口罩(非无菌)、一次性使用医用口罩 、医用外科口罩、医疗器械注册证、对外贸易经营者备案登记、FDA（510K豁免）防护认证、欧盟DOC符合性声明、澳大利亚TGA认证、是一家具有行业领先地位的医疗用品生产企业。